2009年3月20日下午，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心組織了數(shù)位業(yè)內(nèi)專家對(duì)我公司的fMRI腦功能刺激系統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的審查，組長(zhǎng)是中山大學(xué)附屬醫(yī)院梁碧玲教授，與會(huì)的專家除審評(píng)中心的領(lǐng)導(dǎo)外，還聘請(qǐng)了中山大學(xué)心理系主任高定國(guó)教授，華南師范大學(xué)心理系李小健教授，中山醫(yī)學(xué)院陳仲本教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院葉濱賓教授，以及北京師范大學(xué)臧玉峰教授，北京中科院生物物理所葉永泉博士。美德公司副總經(jīng)理任樂楓高工對(duì)公司申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品-腦功能視聽覺刺激系統(tǒng)作了詳盡的講解，并把起草標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)的內(nèi)容做了報(bào)告，北京兩家臨床單位也做了試驗(yàn)的詳細(xì)陳述，并現(xiàn)場(chǎng)示范樣機(jī)。
      經(jīng)專家委員們審核后決議：該產(chǎn)品經(jīng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站全性能檢測(cè)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/粵0208－2008規(guī)定的要求。
      經(jīng)北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院研究生院生物物理研究所認(rèn)知科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室臨床試用，表明該產(chǎn)品適用于臨床醫(yī)院開展MRI腦功能臨床應(yīng)用和科研工作。
      該產(chǎn)品技術(shù)文件基本齊全，評(píng)審委員會(huì)一致通過市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)評(píng)審，建議廣東省食品藥品監(jiān)督管理局允許其注冊(cè)登記。

公司產(chǎn)品介紹

認(rèn)真評(píng)議

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